血藥濃度測定GI-3000系列產(chǎn)品優(yōu)勢特點

GI-3000系列二維液相色譜系統(tǒng)/                                         血藥濃度分析儀  

                      產(chǎn)品優(yōu)勢及特點

                型號：GI-3000系列

                      品牌：創(chuàng)新通用

                      規(guī)格：一體機

     一、產(chǎn)品用途：

產(chǎn)品在臨床上用于對來源于人體血液樣本中的有機和無極化合物定性定量檢測，可檢測藥物范圍：抗癲癇藥物、精神科藥物、催眠鎮(zhèn)靜類、抗腫瘤藥物類、抗菌素抗生素類、抗結(jié)核類、鎮(zhèn)痛類藥物、激素類藥物、 循環(huán)系統(tǒng)、 胃腸道藥物 或其它藥物等。

    二、產(chǎn)品簡介

    本二維液相色譜系統(tǒng)/血藥濃度分析儀，通過對服藥患者血液中藥物成分與濃度的準確檢測分析，可以從結(jié)果判斷出患者個體代謝組內(nèi)環(huán)境信息，為患者量身設(shè)計出較佳治療方案和用藥劑量提供科學的數(shù)據(jù)支持依據(jù)，以期達到治療效果較佳、副作用最小化。采用本設(shè)備，檢測精確度高、出結(jié)果快、操作簡單。

  三、本產(chǎn)品的優(yōu)勢特點：

★3.1 采用新第三代技術(shù)（采用精密滾珠絲杠傳動新技術(shù)，其它設(shè)備采用凸輪皮帶傳動傳統(tǒng)技術(shù)），使系統(tǒng)檢測精度提高、檢測準確度更高、穩(wěn)定性更強，產(chǎn)品采用*技術(shù)，不易被淘汰。

★3.2 系統(tǒng)配置較高，四元梯度恒流泵二套，八條脫氣流路，色譜分離條件更加豐富，分離效果更好，設(shè)備性價比更高，臨床與科研都適用。

★3.3  藥檢速度快，真正的全自動前處理，每例樣品檢測時長：5-10分鐘，滿足臨床檢測要求。

★3.4 檢測精密度高，系統(tǒng)重復性RSD6(定性）：≤0.5%， 系統(tǒng)重復性RSD6(定量）：≤1%

★3.5 設(shè)備檢測準確度高，加標回收率：在90%-110%范圍，臨床與科研檢測都能滿足。

★3.6  色譜柱兼容性強，一套色譜柱就可檢測完成60種藥物項目，減少了更換色譜柱頻率，方便客戶操作使用與維護。

★3.7 帶有急診功能， 藥物檢測過程中，不用暫停檢測系統(tǒng)，可在線處理應(yīng)急檢測樣本，可在電腦上修改樣品檢測程序的各項參數(shù)，系統(tǒng)在完成了上一個樣本的檢測后，自動按修改后的程序執(zhí)行，優(yōu)先處理急診樣本的檢測，很好地滿足了臨床藥物濃度檢測的實際需求。

★3.8 機載配備藥檢方法豐富，配備藥檢測方法達60種藥品以上。大大方便了臨床檢測。

★3.9 知識產(chǎn)權(quán)與售后服務(wù) 軟硬件系統(tǒng)，具有全部知識產(chǎn)權(quán)，全套系統(tǒng)為同一廠家的產(chǎn)品，統(tǒng)一由廠家負責維護，既無知識產(chǎn)權(quán)糾紛，也無售后服務(wù)職責不清造成的潛在糾紛；軟件技術(shù)終生免費升級。

四、本產(chǎn)品的功能

★4.1  雙四元梯度恒流泵系統(tǒng)，八條帶脫氣流路，試劑選擇數(shù)量更多、梯度支持性更強，色譜條件更靈活多樣，使得設(shè)備梯度洗脫效果更佳、分離效果更好。更利于現(xiàn)有藥檢方法的進一步優(yōu)化，這種功能結(jié)構(gòu)前一維可使用分子排阻色譜，后一維使用反相色譜，前后二維都具備四條流路，能支持梯度比例靈活可調(diào)的優(yōu)點，才能滿足新藥品新方法的探索與研究。支持現(xiàn)有藥檢方法的優(yōu)化改進，才能更好地滿足醫(yī)院臨床檢測與科學研究的需求。

★4.2 具有檢測試劑在線配制功能，檢測不同的藥物，不必更換檢測試劑。不同藥物的配套檢測試劑，由電腦控制、在線自動配置完成。檢測設(shè)備為全智能的，可自動完成所有不同種類藥物的檢測，通過電腦控制精密計量泵、自動抽取各種試劑進行梯度混合，在線配好所需的檢測試劑。檢測藥物或不同種類藥物時，試劑用完直接添加，不用更換，沒有余留，能充分使用，大大節(jié)約試劑。

★4.3  具有10寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣），可直觀反映設(shè)備運行時的壓力曲線等多種參數(shù)變化， 深度監(jiān)測設(shè)備運行性能與內(nèi)部細微變化。除電腦軟件反控功能外，觸控彩屏可脫離電腦直接操控設(shè)備，更加方便科研人員實驗操作。

★4.4 優(yōu)勢的色譜工作站軟件功能，結(jié)合硬件系統(tǒng)特征，更好滿足了科學研究的需要。軟件系統(tǒng)具有獨立的公有和私有的儀器方法，分析方法，報告方法的設(shè)置，修改私有方法時不改變公有方法，方便樣品表方法的建立和管理。儀器方法、分析方法與報告方法的建立、修改、刪除都具有權(quán)限管理和審計追蹤功能，數(shù)據(jù)庫更安全高效。大大利于科研工作的開展。

五、本產(chǎn)品技術(shù)的*性：

★5.1  采用*的精密滾珠絲杠傳動技術(shù)（第三代液相色譜儀技術(shù)），摒棄了傳統(tǒng)的凸輪皮帶傳動技術(shù)，雙步進電機，分別獨立驅(qū)動二根精密滾珠絲桿的恒流泵輸液系統(tǒng)，柱塞沖程20uL-140uL可調(diào)，可用電腦方便地設(shè)置調(diào)節(jié)。設(shè)備的重復檢測精度、穩(wěn)定性、耐用性提高。

★5.2 采用泵內(nèi)混合技術(shù)， 去掉了傳統(tǒng)的獨立梯度混合器，梯度混合在泵內(nèi)完成，以減小系統(tǒng)死體積，提高系統(tǒng)重復檢測精度及檢測速度。

★5.3 采用在線緩存技術(shù)，一維柱和二維柱之間無需樣品緩存柱，使用中心切割技術(shù)及精密閥控制技術(shù)，快速準確切換，直接完成樣品去雜質(zhì)、富集、純化和向二維分析柱轉(zhuǎn)移，純化后的樣品供二維色譜柱再分離檢測，避免樣品污染，使樣品檢測更快、分離檢出效果更佳。設(shè)備僅需二根色譜柱（離線緩存方式，使用三根色譜柱），因此減少了故障點，降低了耗材費用，減少柱子的采購種類及庫存。

★5.4  自動進樣器，采用高壓進樣，流動相過針技術(shù)，無需清洗進樣針內(nèi)壁，外壁自動清洗，可減少樣品殘留， 減少樣品交叉污染。

★5.5 采用精密計量泵量自動抽取技術(shù)，通過電腦隨時改變進樣量大小，無需更換定量環(huán)。檢測不同的藥物所需的不同試劑配比，可由電腦控制計量泵自動抽取完成，摒棄了檢測一種藥物需要一種試劑盒的傳統(tǒng)方式，不需要庫存大量的不同品種的檢測試劑盒。

★5.6  二維液相系統(tǒng)采取異步控制、同步處理技術(shù)，使前后二級系統(tǒng)能同時并行處理工作，即后級系統(tǒng)在分析當前樣本時，前級同時進行下一針樣本處理，使藥檢時間進一步縮短，大大提高了工作效率。

六、產(chǎn)品成熟度與認證

6.1  具有湖南省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證

6.2  具有省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局出具的計量器具型式批準書

6.3  具有廣東省計量科學研究院、廣東省質(zhì)量監(jiān)督檢驗部門的產(chǎn)品檢測評價報告

6.4  具有中國國家版權(quán)局頒發(fā)的色譜控制軟件或色譜工作站軟件的著作權(quán)證書

6.5  具有國家認可的部門出具的色譜控制軟件或色譜工作站軟件的測試報告

6.6  本設(shè)備在國內(nèi)已擁有大量的使用客戶，證明設(shè)備技術(shù)成熟，安全可靠。

七、售后服務(wù)

質(zhì)保期：三年，軟件免費升級，廠家提供終身服務(wù)。

常識科普

NMPA認證的重要性

1. 保障公眾健康：確保藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全有效，避免不合格產(chǎn)品流入市場。

2. 規(guī)范行業(yè)發(fā)展：推動企業(yè)提升研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量，促進行業(yè)標準化和國際化（如與ICH、WHO等國際標準接軌）。

3. 加強監(jiān)管銜接：與國際監(jiān)管機構(gòu)（如FDA、EMA）合作，簡化進口產(chǎn)品審批流程，同時強化本土產(chǎn)品的全生命周期管理（如上市后不良反應(yīng)監(jiān)測）。

血藥濃度測定GI-3000系列產(chǎn)品優(yōu)勢特點